——在中国完成I期临床试验仅需4周，澳大利亚需6周，而美国仅通过机构审查委员会和相关合同谈判就可能耗时数月甚至一年以上。 值得关注的是，FDA此前已推出一项“局长国家优先审评券”项目，将部分药品审评时间从常规的10到12个月大幅缩短至1到2个月。目前已有18个产品获得该项目支持，其中一款药物在55天内即完成审批。 除临床试验改革外，FDA近期还推出了一系列监管现代化举措，包括： 不良事件监测
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发布时间：07:08:41
